记者郭怡琳于娜北京报道
受集采等因素影响，莱美药业（300006）业绩承压。
3月17日盘后晚间，重庆莱美药业披露2022年年报。公告显示，报告期内，公司营业收入为8.85亿元，同比下降27.8%；归属于上市公司股东的净亏损为6870.91万元。对此业绩情况，莱美药业年报指出，2022年出现业绩亏损主要受国家集采政策、继续保持较大研发投入等综合因素影响。计提资产减值损失及信用减值损失，影响利润总额减少4173.25万元。
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此外，值得注意的是，眼科管线是莱美药业重点布局的领域。此前曾与爱尔眼科（300015）合作，共同实现“近视神药”低浓度阿托品的院内上市销售。但在2022年7月19日，莱美药业公告终止与武汉友芝友生物就眼科类用药Y400的优先销售代理权合作协议。与此同时，莱美药业也因被医药公司“横插一刀”获得相应赔偿。
对此，一位不愿具名的二级市场分析师告诉《》记者，“公开资料显示，莱美药业与友芝友生物的合作，仅在停留协议层面。友芝友生物方面并未支付定金，而依照相关法律，莱美药业还会获得相应赔偿。因此，终止合作不会对莱美药业2022年度业绩产生实质影响。而莱美药业现在主要需考虑的是集采后奥美拉唑等品种销量价格下滑对利润的影响。”
消化类产品受挫
3月17日晚间，莱美药业披露年度业绩报告，2022年度公司实现营业收入8.85亿元，同比减少27.80%；归母净利润-6870.90万元，同比减亏31.65%。此外，计提资产减值损失及信用减值损失，影响利润总额减少4173.25万元。
年报显示，莱美药业主要业务为医药制造，主要产品为化药，涵盖特色专科类(主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药)、抗感染类等。2022年，公司医药制造业务收入为7.54亿元，贡献了营业收入的85.19%。
具体分析产品数据，其主要产品中，仅抗感染类药品收入同比增长7.78%，特色专科类、其他品种产品营收分别同比下降27.13%和35.92%。2022年，公司大输液类、中成药及饮片类产品未产生收入。
受到营收下降影响，2022年度莱美药业在支出费用方面亦有压缩。其中，2022年，莱美药业的销售费用为5.3亿元，同比减少25.81%；管理费用为1.32亿元，同比减少7.97%；研发费用为8064.73万元，同比减少19.51%。
对于上述问题，莱美药业在年报中披露，国家集采政策下，其重点产品艾司奥美拉唑肠溶胶囊销量及销售单价进一步下滑，销售收入及利润相应减少；因报告期内部分地区物流停运，住院需求下降，对公司相关产品发货和销售也造成一定程度的影响。
据悉，质子泵抑制剂(PPI)是目前临床需求前列的一线消化性溃疡治疗药物。根据中金企信统计数据，其整体市场规模超200亿元，在消化性溃疡用药市场近占比40%。此品种药物中，奥美拉唑以70亿元市场份额居榜首。
此前第三批、第四批集采中，不断增加PPI类药物纳入品种。以第四轮集采为例，石药欧意、广东东阳光（600673）、正大天晴的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(20mg)降幅是78%、71%、67%；江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片(20mg)单价为1.27元，降幅达到86%。
值得一提的是，上述受访分析师认为，“质子泵抑制剂已遭到政策严格监管，多个产品被列入重点监控目录，市场前景并不乐观。作为奥美拉唑销量一哥的阿斯利康已将在国内的商业化权益授予百洋医药（301015），相当于宣布放弃这一领域。”
在风险提示中，莱美药业表示，随着医保控费等相关政策逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。
眼科折戟
在消化管线之外，莱美药业布局眼科领域的道路也不顺利。继与爱尔眼科合作销售阿托品后，与友芝友生物合作研眼科类用药销售权被“截胡”。
2019年5月24日，莱美药业公告以自有资金980万元与爱尔眼科医院集团股份有限公司共同投资设立湖南迈欧医疗科技有限公司，共同实现“近视神药”低浓度阿托品的院内上市销售。据莱美药业方面公开表示，该药于2021年初获批上市，年内已经实现低浓度阿托品在爱尔眼科院内上市销售，并打通了线上销售渠道。
随着时间来到2022年6月10日，莱美药业的眼科管线受到新政策的直接影响。彼时，国家卫生健康委和国家中医药局联合发布《互联网诊疗监管细则(试行)》指出，医疗机构开展互联网诊疗活动，处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方；严禁在处方开具前，向患者提供药品。上述分析师透露，“此《细则》成为叫停阿托品网售的导火索。同时意味着，最出名的院内制剂“近视神药”低浓度阿托品滴眼液的销售渠道被限。”
祸不单行，福不双至。对莱美药业而言，2022年的眼科布局遭遇双重变故，签署了近两年的合作协议一朝终止。2022年的7月19日，莱美药业公告，公司与武汉友芝友生物制药股份有限公司就正在研究开发的眼科类用药Y400签订的战略合作协议就此终止。
公告进一步指出，上述《战略合作协议》签署后，各方根据项目进展情况积极就合作相关事项的细节进行沟通、协商，但未签署实质性正式协议。现因友芝友生物拟就Y400与某医药公司开展商业合作，涉及Y400未来的所有权及商业化转让事宜，为促进Y400的全球推广，公司近日与友芝友生物本着互惠互利和合作共赢的原则，经过友好协商，签订了《关于〈战略合作协议〉之终止协议》。
此外，因莱美药业放弃《战略合作协议》中关于莱美药业及莱美药业指定的关联方享有的Y400在中国区的优先销售代理权，友芝友生物承诺对莱美药业进行补偿，未来预计从医药公司获得的关于Y400的销售里程碑款项的20%作为补偿款支付给莱美药业。
据悉，2020年9月14，双方签订《战略合作协议》，约定友芝友生物将其正在研究开发的眼科类用药Y400湿性黄斑变性(nAMD)双特异抗体在中国区的优先销售代理权授予莱美药业或指定关联方。公告具体指出，友芝友生物将其正在研究开发的眼科类用药Y400(anti-VEGFA×anti-ANG2BsAb)湿性黄斑变性(nAMD)双特异抗体药物(以下简称“Y400”)在中国区(含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区)的优先销售代理权授予公司或指定关联方。
对眼下的拉美药业而言，在集采与眼科失利的双面困局之下，开拓新产品管线是未来业绩提升的关键。
