同花顺(300033)F10数据显示,2022年9月23日普利制药(300630)题材要点有更新调整:
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签订抗新冠候选药物委托生产合作协议
2022年9月份,公司与上海谷森医药有限公司签订了《GS-00202片剂委托生产战略合作框架协议》协议,双方本着“平等自愿,资源共享,优势互补,协同发展”的原则开展合作,谷森医药作为GS-00202片剂项目的药品上市许可持有人(MAH),双方同意建立长期合作,利用普利药业符合欧美及国内cGMP固体制剂生产体系优势,为谷森医药面向国内外市场的临床批,验证批和商业批提供片剂的委托生产服务。上海谷森医药有限公司是一家专注呼吸系统疾病药物研发及产业化的生物医药创新企业,以吸入剂领域的高端剂型-吸入软雾剂为给药平台,已开发一系列重磅首仿药,创新药产品管线,用于传统呼吸疾病CPOD,哮喘治疗,已先后完成2款软雾剂首仿药欧盟上市申请和2款软雾剂新药的IND申请。2019年底,针对呼吸系统疾病新冠病毒肺炎(nCOV-19)的流行爆发,谷森医药便积极布局和开发抗新冠创新药物。2021年,谷森医药聚焦3CLpro靶点新冠药,并确定辉瑞Nirmatrelvir为核心分子构架,经过前期新化合物设计合成和筛选后,确定口服抗新冠候选药物GS-00202。相比Nirmatrelvir,GS-00202在药效相当基础上,实现更佳的药动学性质。
流感类药物
2022年8月12日公司在互动易平台披露:公司目前有多个流感类的药物正在开发中。
投资特考韦瑞建设项目
公司全资子公司安徽普利药业有限公司于2022年7月1日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案。项目名称:安徽普利药业有限公司年产治疗天花药物1吨布林西多福韦和1吨特考韦瑞原料药建设项目。布林西多福韦(Brincidofovir,别名CMX001)是一种具有口服活性的西多福韦(CDV)亲脂形式,对某些疱疹病毒,腺病毒和正痘病毒,比CDV具有更强的体内外活性,是一种用于治疗巨细胞病毒,腺病毒,天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。2021年06月04日,美国食品和药物管理局批准布林西多福韦片剂和口服混悬剂,用于治疗天花。特考韦瑞(Tecovirimat,别名ST-246)是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂,对正痘病毒属的病毒如天花病毒,猴痘病毒,牛痘病毒等均有较强活性。
多产品入医保目录
目前,公司产品中有27个品种规格被列入《国家医保目录》(甲类品种14个,乙类品种13个),其中地氯雷他定(片、分散片、干混悬剂)、积雪苷软膏列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育险药品目录》(2017年版),10个品种规格被列入部分省的《省医保目录》;11个品种规格被列入《国家基本药物目录》,10个品种规格被列入部分省的《省基本药物目录》。
营销网络
目前,公司营销网络已覆盖全国各省,市,自治区1万5千多家医院(其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院3600多家)及1万多家基层医疗机构(卫生院,社区卫生服务中心,社区诊所)等医疗终端,拥有经销商和配送商千余家。通过参加全国学术年会,省级学术年会,城市学术会议,科室会等形式,公司相关技术人员,销售人员与医药专家,专业学者进行充分的互动交流,形成了有效的全国营销网络。同时,凭借出色的营销能力和生产质量管理能力,公司积极拓展海外市场,已与欧美等国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同,打开了公司制剂出口的道路,形成了国际化的产业布局。
产品剂型
公司拥有片剂(含分散片,缓释片,口腔崩解片等),胶囊剂(缓释胶囊,液体胶囊,微丸胶囊),干混悬剂,口腔崩解片,冻干粉针,注射液等多种剂型,剂型种类具有多元化优势。同时,公司分散片制剂,缓释制剂,干混悬剂等品种的特色剂型优势较为突出,其中地氯雷他定分散片,地氯雷他定干混悬剂,双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊,马来酸曲美布汀干混悬剂,别嘌醇缓释片等品种均属于独家剂型。目前公司拥有药品(再)注册批件的分散片制剂,缓释制剂,干混悬剂等产品。
生物技术研究所
生物技术研究所是公司在国家战略性新兴产业转型阶段进行的竞争性赛道重要布局,是以合成生物学为核心技术,实现从基因改造到产品产业化落地的全链条研发平台。公司主要产品管线包含酶工程产品开发:利用计算机AI辅助的理性设计定向进化策略结合非理性的高通量筛选平台,完成酶分子的改造,建立优质侯选酶的酶库,用于手性医药中间体及功能性食品与护肤品的酶催化合成,同时开展功能性酶制剂产品开发,代谢通路改造类产品开发:利用CRISPR/Cas等基因编辑技术,在大肠杆菌,酵母,谷氨酸棒杆菌,芽孢杆菌,放线菌和部分真菌等多种工业生产底盘细胞中进行产物合成途径的理性重构,实现公司系列产品的微生物发酵生产,完成产业转型和成本竞争优势,核酸药物产品开发:借助中科院高能所的mRNA技术平台,结合公司的自主知识产权递送系统,开展核酸药物产品管线的临床前研究,原料和制剂的CMC制造,及产品的临床申报与临床研究。
片剂
公司拥有片剂(含分散片,缓释片,口腔崩解片等),胶囊剂(缓释胶囊,液体胶囊,微丸胶囊),颗粒剂,软膏剂,口服液,预充针,滴眼剂,干混悬剂,冻干粉针,注射液等多种剂型,剂型种类具有多元化优势。同时,公司分散片制剂,缓释制剂,干混悬剂,液体胶囊等品种的特色剂型优势较为突出,其中地氯雷他定分散片,地氯雷他定干混悬剂,双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊,马来酸曲美布汀干混悬剂,别嘌醇缓释片,益肝灵液体胶囊等品种均属于独家剂型。