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普利制药(300630)(300630.SZ)发布公告,该公司与上海谷森医药有限公司(“谷森医药”)签订了《GS-00202片剂委托生产战略合作框架协议》协议,双方本着“平等自愿、资源共享、优势互补、协同发展”的原则开展合作,谷森医药作为GS-00202片剂项目的药品上市许可持有人(MAH),双方同意建立长期合作,利用普利药业符合欧美及国内cGMP固体制剂生产体系优势,为谷森医药面向国内外市场的临床批、验证批和商业批提供片剂的委托生产服务。
据悉,3CL蛋白酶抑制剂以其新冠病毒间高度保守、有效性和选择性最佳的优势,成为小分子化药类最优靶点,其中辉瑞Nirmatrelvir是同靶点成功新药。2021年,谷森医药聚焦3CLpro靶点新冠药,并确定辉瑞Nirmatrelvir为核心分子构架,经过前期新化合物设计合成和筛选后,确定口服抗新冠候选药物GS-00202。相比Nirmatrelvir,GS-00202在药效相当基础上,实现更佳的药动学性质。
就公告所示,公司在仿制药国际化市场开拓的同时,也在拓展新的业务增长点,为国内外客户提供一站式的CDMO/CMO业务,公司拥有海口、杭州、安庆三个国际化高端制造基地,利用产业化能力,能充分发挥公司在注射剂领域的国际化高端制造优势。