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本网讯(草原全媒·正北方网记者 刘 睿)4月21日,记者从内蒙古自治区药品监督管理局了解到,该局批准了自治区内首个“定制式3D打印截骨导板”注册产品,填补了自治区此类产品的空白。

据了解,该产品是骨科手术配套工具,根据患者影像学数据及临床医生要求进行三维重建、设计,使用聚十二内酰胺粉末经激光烧结增材制造工艺制成,用于特定病人骨科截骨手术中的定位、导向,起到减少手术显露范围、替代或减少传统辅助工具、减少透视次数、缩短手术时间、提高准确度的作用。

据介绍,自治区药监局积极推动医疗器械产业高质量发展,在产品设计开发、检验、质量管理体系建设中,积极主动与企业对接,靠前指导、切实提升审评审批实效,助力企业产品早日上市。

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