同花顺(300033)F10数据显示,2022年10月1日一品红(300723)题材要点有更新调整:
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参与第七批全国药品集中采购
2022年7月份,公司全资子公司广州一品红制药有限公司参加了联合采购办公室组织的第七批全国药品集中采购的投标工作,一品红制药以通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的磷酸奥司他韦胶囊,硝苯地平控释片,盐酸溴己新注射液拟中标本次集中采购。公司拟中标的硝苯地平控释片和磷酸奥司他韦胶囊分别于2022年1月和2022年7月取得《药品注册证书》,目前尚无销售数据。盐酸溴己新注射液于2021年9月取得《药品注册证书》,2021年度销售收入17.52万元,占公司2021年度营业收入的0.01%。
粤港澳大湾区
2022年6月16日公司在互动平台披露:公司扎根粤港澳大湾区,总部位于粤港澳大湾区生物医药前沿高地——广州国际生物岛,公司的研发,生产,生物基因疫苗产业,及将投资建设的原料药基地全部位于粤港澳大湾区。
2022年,公司与生物岛实验室合作成立粤港澳大湾区创新疫苗转化中心。
注射用促肝细胞生长素
2022年4月25日公司在互动平台披露:公司的注射用促肝细胞生长素可用于重型病毒性肝炎(急性,亚急性,慢性重症肝炎的早期或中期)的治疗和辅助治疗。
帕瑞昔布钠原料药
2022年3月份,公司全资子公司广州一品红制药有限公司帕瑞昔布钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,在CDE原料药,药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。帕瑞昔布钠是由美国法玛西亚公司研发的第一个可静脉注射或肌肉注射用的选择性COX-2抑制剂,通过特异性抑制COX-2阻断花生四烯酸合成前列腺素而发挥抗炎镇痛作用,并可减少麻醉性镇痛药的用量。公司帕瑞昔布钠原料药通过CDE技术审评,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,该原料药生产线已通过GMP符合性检查,可生产销售至国内市场。
二型糖尿病治疗口服创新药
2021年8月份,公司子公司广州一品红制药有限公司与Centerlab Investment Holding Limited及其母公司晟德大药厂股份有限公司签署《增资协议书》和《合作开发协议》,对公司控股子公司广东品晟医药科技有限公司增资。其中,一品红制药以现金方式对品晟医药增资3,000万元,晟德大药厂通过其100%持有的Centerlab
Investment作为品晟医药股东,将其所拥有的用于二型糖尿病治疗口服创新药(APPS-H0006)和后续开发的升级产品(APPS-H0007)中国大陆地区权利中的专利协商作价
2,000万元对品晟医药增资,上述产品技术转移至品晟医药。完成上述增资后,品晟医药注册资本由2,500万元增加到7,500万元,一品红制药持有品晟医药 63.33%股权。
参股Arthrosi
2021年7月份,公司子公司瑞騰生物(香港)有限公司以自有资金2,500万美元(折合人民币约16,250万元)参与Arthrosi Therapeutics,Inc.的C2轮优先股融资。增资完成后,瑞騰生物(香港)将获得Arthrosi3,473,186股。同时,公司子公司广州瑞奥生物医药科技有限公司将与Arthrosi在中国广州成立一家合资公司广州瑞安博医药科技有限公司,负责完成Arthrosi开发的AR882,AR035项目在中国区域(包含中国大陆,香港,澳门和台湾地区,下同)的研发并取得上述药品的上市许可和在中国区域生产,销售等全部商业化事宜。合资公司的注册资本为人民币8,448万元。其中,瑞奥生物以货币形式对合资公司的认缴出资为人民币5,128万元,占合资公司60.7%股权。Arthrosi是一家致力于代谢类疾病的创新药物研发的高科技公司,尤其专注于降尿酸药物的研发及与高尿酸血症相关的系列疾病开发,目前公司研发管线主要品种为治疗痛风的创新药物AR882和抗肿瘤创新药物AR035。
芩香清解口服液
2020年2月份,近期,公司产品芩香清解口服液先后进入《山东省新型冠状病毒感染的肺炎中医药诊疗方案》,湖南省儿童新型冠状病毒感染的肺炎临床诊断与治疗专家共识(试行第一版)》,贵州省新型冠状病毒肺炎中医药防治参考方案(第二版)》和《辽宁省新型冠状病毒感染的肺炎儿童中医药治疗方案》中。同时,复方香薷水也进入《贵州省新型冠状病毒肺炎中医药防治参考方案(第二版)》中,用于毒郁上焦膜原(普通型初期)的治疗中。
产品可预防病毒性感冒
2020年1月份,公司在互动易平台表示,公司是一家儿童药创新企业,主要产品集中在儿童领域。公司产品馥感林口服液主要应用于小儿病毒性感冒,反复感冒,可以有效预防和治疗小朋友病毒性感冒,治疗手足口病。
凯莱克林
在市场拓展上,一方面,公司持续加快全国市场布局,培育重点市场,大力开发克林霉素棕榈酸酯等核心产品的战略客户,加大重点产品的市场推广和销售力度。公司新增开发各类医院超过7,500家,其中儿童药品种医院开发4,600余家,含等级医院1,000余家。终端医院覆盖率的进一步增加,将对未来自研产品收入规模增长带来显著影响。另一方面,借助各地招标准入标期衔接契机,公司加大自研产品的招投标工作,公司自研产品在多个省份新增中标,为下一步的销售推广工作奠定了基础。根据中国医药工业信息中心最新数据显示,2020年公司生产的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片(商品名:凯莱克林)在林可酰胺类产品中市场占有率排名第一。
营销体系
公司坚持“建品牌,树标杆,优服务,强输出”的市场开拓思想,建有专业化驻地化的学术推广队伍,从产品生命周期管理,品牌计划到策略营销运营,专家体系搭建等形成了战略性体系化的规划建设,深度挖掘产品特点,夯实临床循证证据,建立起从全国级到省市级,涵盖中西医的儿童专家体系,贴合临床疾病治疗需求分析,提供多样化的学术活动和推广工具。通过不同平台的学术活动平台打造,树立产品品牌地位和学术形象,推动学术研究的发展。公司在学术上脚踏实地的钻研与实践,获得了各相关领域学术专家尤其是儿科领域专家的认可与支持。近年来,公司自主研发生产的产品销售快速增长。2019年,广东省以外市场收入同比增长38.93%,随着新产品的陆续推出和市场推广力度的加大,公司在全国市场的产品覆盖率和市场占有率将得到进一步提升。
儿童药创新企业
公司主营业务为药品研发、生产和销售。作为一家儿童药创新企业,公司坚持以品质和创新为发展源动力,不断强化儿童病治疗领域药品核心竞争力,持续关注儿童健康成长,矢志成为我国儿童药领先企业。公司现有10个儿童专用药,产品主要包括盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液、参柏洗液和复方香薷水等独家品种;同时,公司研发生产部分特色慢性病药,主要包括注射用促肝细胞生长素、注射用乙酰谷酰胺、康肾颗粒、尿清舒颗粒等产品。
产品结构优势
公司产品结构层次合理,规格齐全,涵盖疾病谱广,产品储备丰富,具备较强的可持续发展后劲。在儿童药领域,公司现有10个儿童专用药,其中有7个独家产品,涵盖多个儿童常见疾病治疗领域。产品不仅可用于治疗急性上呼吸系统感染(感冒)、功能性消化不良等的儿童常见疾病,还可针对反复呼吸道感染、哮喘、手足口病、儿童湿疹等临床治疗需求迫切的疾病治疗。在慢性病用药领域,公司自主研发和生产了多个具有独特产品特点和治疗优势的慢病产品,既有国家中药保护品种,又有独家首仿产品,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、糖尿病、肝病等多个疾病治疗领域,多个产品入选《国家基本药物目录》和《医保目录》。
独家品种
公司11个独家品种中,大部分均有知识产权专利保护,多个产品被评为高新技术产品,均具备临床疗效确切,安全性高,质量稳定可控的优势。通过大量临床循证医学研究,科学证实产品的独特性和有效性,被国家多个权威指南推荐。由于我国儿童药,特别是儿童专用药的短缺,儿童用药不规范使用现象多见,如产品缺乏明确的儿童用法用量,仅标识“儿童酌减”,儿童用药的依从性和便利性不足,如口服溶液,口服混悬剂,掩味颗粒剂等适宜儿童服用的剂型少。随着国家对于儿童精准给药,安全用药的重视,公司的儿童专用药独特性优势明显。
生物疫苗
在生物疫苗领域,公司以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新方向,建立了生物基因疫苗开发平台,其关键核心技术包含昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)的成熟生产技术,蛋白连续纯化工艺技术,佐剂研发和生产技术等具有完全自主知识产权。目前公司已建成全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台,开发多种人用疫苗产品,在研产品包含四价流感疫苗,HPV疫苗等7款产品。
分迪药业
参股创新药研发公司分迪药业。分迪药业是一家专注于PROTAC领域的创新药研发企业。分迪药业在传统蛋白降解剂的基础上,使用公司专有的PRODEDTM(Protein
Degradation Drug)平台,开创性地将蛋白降解和免疫自调机制相结合,并率先将人工智能和分子模拟等技术应用于免疫新疗法的小分子新药开发中,以期加速高成药性的小分子先导化合物的发现,促进免疫新疗法的小分子药物的开发。
布局AI创新药物
参股AI新药研发公司阿尔法分子科技。阿尔法分子科技是一家专注于AI辅助新药研发领域的生物医药企业。阿尔法分子科技以解决国内新药研发技术手段薄弱的痛点为目标,致力于融合生物计算,人工智能和原创生物技术进行新药研发。其智能新药研发平台可以实现对靶标蛋白尤其是膜蛋白靶标三维结构精准预测,对百亿级药物分子高效筛选,并通过公司自主开发的AlphaE工具对药物分子活性做出精准预测。
创新药产品布局
子公司瑞奥生物参股AI新药研发公司阿尔法科技和创新药研发公司分迪药业,布局AI创新药物研发赛道和PRODED靶向蛋白降解药物开发技术平台,美国子公司Yipinhong
Pharmaceutical参股全球领先的创新药研发公司Lyndra Therapeutics,合作研发超长效缓释口服制剂,进一步拓展首创药及新靶点创新类项目业务,推动公司在创新药领域的布局,子公司联瑞制药与广发信德,广发乾和成立创投产业基金,推动公司在医药健康领域的产业布局,为公司可持续健康发展奠定坚实基础。