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昨日,北京东方略生物医药科技股份有限公司(“东方略”)与江苏金斯瑞蓬勃生物科技有限公司(“金斯瑞蓬勃生物”)就HPV治疗性DNA药物项目ABC-3100达成合作。
金斯瑞蓬勃生物将为东方略提供DNA药物生产技术转移、临床样品生产、BLA申报和商业化生产服务。
Brian Min博士(左)、东方略董事长仇思念
据介绍,ABC-3100是东方略从全球DNA药物研发的头部公司美国Inovio引进的全球首款针对宫颈癌前病变的治疗性DNA核酸药物。是一款非手术的first-in-class的HPV特异性免疫治疗药物,产生HPV-16/18 E6/E7特异性T细胞来抵抗持续性HPV-16/18感染并使癌前病变转归,不仅彻底清除病毒、实现病变组织转归,而且保全了宫颈的完整性。
东方略首席执行官李澍博士表示,DNA药物安全性和技术平台灵活性的优势已被业界公认,DNA质粒的大规模生产技术也日趋成熟,随着电转等物理递送技术在安全性和递送效率上的突破,DNA药物一定会迎来上市的爆发期。“中国成年女性HPV感染率高达15%,其中HPV感染导致的宫颈癌前病变患者超过1200万,目前临床上只能依赖手术治疗,我们对这一药物的临床开发和市场前景充满信心,如果能够早日上市,将会对HPV相关宫颈癌前病变的治疗和宫颈癌的早期干预带来根本性的改变。”
金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min博士表示,很高兴与东方略就HPV核酸药物项目达成签订合作意向,并为这样有意义的项目提供支持感到荣幸。
据悉,除了ABC-3100的本地化生产以外,双方有意愿共同研发一系列的DNA核酸创新药。