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讯（记者王卡拉）10月21日晚间，恒瑞医药（600276）发布公告，国家药监局批准SHR-A1811联合SHR-1701用于治疗HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。经查询，国外已上市的同类产品只有两款，分别为罗氏的Kadcyla、阿斯利康和第一三共合作开发的Enhertu，其中Kadcyla已经于2019年获批在国内上市。EvaluatePharma数据库显示，2021年Kadcyla和Enhertu全球销售额合计约为27.52亿美元。除此之外，国内外还有多款产品处于临床试验阶段。截至目前，恒瑞医药已经针对注射用SHR-A1811相关项目累计投入研发费用约1.82亿元。
SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展Ⅰ期临床试验，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，恒瑞医药对SHR-1701注射液相关项目累计投入研发费用约3.46亿元。
