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(记者 段思琦)2022年11月27日,亚盛医药原创1类新药耐立克®全球上市一周年庆典启幕。作为伴T315I突变耐药慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,以下简称慢粒)治疗药物,耐立克®填补了中国慢粒临床治疗空白,打破了患者无药可医疗的困境,开启了慢粒精准诊疗新时代。
上市一年来,耐立克®的临床数据不断得到验证,已成为广大血液科医生战胜“耐药“的武器。2022年上半年,耐立克®获中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》推荐,治疗伴有T315I突变的既往TKI耐药慢粒患者(CACA指南亦推荐该品种用于治疗接受过2种以上TKI耐药或不耐受的慢粒患者)。
此外,耐立克®治疗耐药慢粒的I期和II期临床研究结果,也于今年在国际著名肿瘤学术期刊Journal of Hematology&Oncology上正式发表。数据显示,耐立克®在TKI耐药的慢粒慢性期或慢粒加速期患者中耐受良好,且疗效稳定持久。
作为能够解决无药可医、满足临床急需的创新药产品,提升耐立克®的可及性和可负担性至关重要。一年来,亚盛医药迅速推进耐立克®的落地与可及。截至2022年10月底,耐立克已获52个城市、15个省份的惠民保报销资格。
而在伴T315I突变耐药慢粒患者之外,耐立克®用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期患者的上市申请已于2022年7月获CDE受理并被纳入优先审评程序。
在接受中国网财经记者采访时哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示,改革开放到现在我们经过40多年的不懈努力,在创新药上的发展已经接近于国际水平,从跟跑到并跑甚至发展到领跑。非常高兴能有耐立克®这么好的武器,填补了国内临床治疗的空白,为血液肿瘤治疗带来了希望,让患者获得新生。未来希望医患一家、医药一家,进一步提高国内慢粒患者的治愈率、实现慢粒患者的长期无病生存!
耐立克®中国临床试验主要研究者、北京大学血液病研究所江倩教授也在接受采访时表示,克服耐药是慢粒治疗的“刚需”,从首例使用耐立克®的患者入组迄今已经6年有余,耐立克®也已上市一周年,患者从耐立克®获益颇多。期待耐立克®能够拓展更多的适应症,能够惠及更多的血液病患者。