(资料图片仅供参考)
正海生物(300653)硬脑(脊)膜补片产品近日成功通过国家药品监督管理局审核,取得医疗器械注册证。
该产品是公司第二款脑膜产品,是在已上市销售的产品“可吸收硬脑(脊)膜补片(国械注准 20143132038)” 工艺基础上研发而成。
该硬脑(脊)膜补片产品采用牛的皮肤组织,经一系列处理制备而成异种脱细胞真皮基质,产品主要成分为胶原蛋白。具有良好生物相容性,不易引起人体的免疫排斥反应,能够引导细胞爬行及新生血管的形成,在已上市脑膜产品的基础上,有效提高了产品力学性能,将更好的满足临床需求。
该产品注册证的获得有利于保持公司神经外科领域的优势地位,巩固和扩大公司的竞争优势,对公司未来的经营发展具有积极影响。