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健康元(600380)(600380.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于XYP-001的《药物临床试验批准通知书》,XYP-001获准开展用于特发性肺纤维化的临床试验。
据悉,特发性肺纤维化(IPF)是一种病因不明、慢性进行性纤维化间质性肺炎,好发于中老年人群。药效学研究结果表明,本品可能通过抑制纤维化和炎症信号途径P38-AKT蛋白的激活减少肺组织纤维化因子的产生,显著减轻了肺组织的纤维化病变。动物试验中多个纤维化指标评估结果显示,本品抗纤维化作用优于尼达尼布和吡非尼酮。本品通过吸入给药可直接高效到达靶器官肺部,形成局部高浓度的同时,系统暴露量更低,预期不良反应更少。