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精鼎医药日前宣布,将推出以“新药、新洞见”为主题的新系列专家报告。
该系列报告将从公司全球跨职能专家团队的最新视角出发,对药物开发产生重大影响的趋势进行分析,并为生物制药行业提供基于证据的开发建议。作为该系列研究发布的首份报告,《推进罕见病药物开发》探讨了罕见病药物研发在监管、科学和市场准入方面面临的独特挑战,并阐述了解决这些挑战的最佳实践。
“任何治疗领域的前沿药物都越来越重视治疗的个性化和精准性,而这些疗法开发过程的复杂性已达到前所未有的高度。《新药、新洞见》系列专家报告将以各领域专家的策略指导为基础,帮助开发者实现以患者为中心的药物开发,从而更快地将有效的治疗选择带给患者。”精鼎医药首席医学官兼肿瘤卓越中心全球负责人Amy McKee博士表示。
据介绍,《新药、新洞见:推进罕见病药物开发》报告涵盖的开发策略主要包括:履行以患者为中心的承诺;审批路径指引;设计适应性试验和为市场准入铺路。
精鼎医药罕见病卓越中心执行总监Rachel Smith表示,在医疗健康行业,患者就是客户,但在将产品开发重点放在其服务对象上的这一方面,该行业仍有很多潜力可以开发。《推进罕见病药物开发》报告使生物制药行业能够更好地应对与药物开发相关的挑战,同时保持对罕见病患者需求的敏锐和一致的关注。