百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布已与Biomm S.A.（简称“Biomm”）就BAT2206（一款参照喜达诺 乌司奴单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议。根据协议条款，Biomm将拥有BAT2206在巴西市场的独家分销权及销售权。此前，百奥泰已与Biomm就BAT1706（一款参照安维汀 贝伐珠单抗开发的生物类似药）在巴西市场达成合作。喜达诺 已在全球多地区被批准用于治疗斑块状银屑病（Ps）、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病（CD）及溃疡性结肠炎（UC）。

BAT2206目前正在中国以及其它国家的患者中进行全球三期临床研究。百奥泰将计划向中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交上市申请。Biomm将负责巴西的上市申请递交。

(资料图)

Biomm在巴西拥有成熟的商业网络和市场营销能力，将负责BAT2206在巴西市场的商业化；百奥泰在生物药研发和生产上有较强的实力，将负责BAT2206的开发、生产和商业化供应。两者的进一步合作将继续发挥各自优势，实现优势互补。百奥泰创始人及董事长李胜峰博士表示：“我们很高兴能够与Biomm在已有合作基础上进一步深化合作，为有需要的巴西患者提供更安全、更有效的可负担药物，并藉此提高乌司奴单抗在巴西的可及性。”

关于BAT2206

BAT2206是一款参照喜达诺 乌司奴单抗开发的生物类似药，是靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，BAT2206可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。喜达诺 已在全球多地区被批准用于治疗斑块状银屑病（Ps）、银屑病关节炎（PsA）、克罗恩病（CD）及溃疡性结肠炎（UC）。

关于百奥泰

百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的新发传染病防治。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）、施瑞立（托珠单抗）已在中国获批上市。公司现有25款在研产品处于不同临床研究阶段，。其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。

1.格乐立 是百奥泰的注册商标

2. 普贝希 是百奥泰的注册商标

3.施瑞立 是百奥泰的注册商标

4.喜达诺 是强生公司的注册商标

本新闻稿包含了BAT2206或百奥泰及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。

2023年6月16日